Важни въпроси, които всеки пациент трябва да зададе преди да вземе решение за включване в клинично проучване
Когато на един пациент е поставена диагноза сарком или друг вид рядък рак, той трябва да е готов да взима важни, навременни и понякога тежки решения за лечението си. Нахлуването на различни емоции и хилядите въпроси в главата бързо могат да го превземат и да направят взимането на адекватни решения трудно и предизвикателно. Може да говорите с други хора, които имат подобна диагноза и да сравните с тях състоянието си и възможните варианти за лечение. Но при всеки заболяването протича по различен начин и е строго индивидуално поради редица фактори. Възможно е да потърсите съвет от приятели и роднини. Това би помогнало, но те не са във вашата ситуация…
Има толкова много информация, с която трябва да се запознае човек за самото заболяване и последващото лечение когато за първи път е разбрал за диагноза сарком или когато разбира, че заболяването се е върнало или се е разпространило. Медицината се развива толкова бързо, че е възможно да има нов вид терапии, нова терминология, дори нови специалисти. Искате да разберете всичко за новите възможности, какъв избор стои пред вас, кое е добро, кое не толкова, кое е най-доброто решение за вас, което ще ви помогне да живеете нормално възможно най-дълго време.
Сред всички методи за лечение, възможeн вариант може да бъде и участие в клинично проучване. Но как да разберте дали е подходящо за вас? Какво трябва да обмислите преди да вземете решение за участие в такова?
Споделяме най-често задаваните въпроси на специалистите в тази област. Целта на този материал е да ви помогне да намерите отговор на най-важните въпроси, които да определят дали едно клинично проучване е правилно за вас и дали възможността да се включите е обоснована.
1. Какво е клинично проучване?
Клиничното проучване или клинично изпитване е систематичен начин за тестване на ново лекарство, нов хирургичен метод или лъчетерапевтичен подход, което да определи дали то би могло да контролира заболяването и/или да намали симптомите, които го съпътстват.
Клиничното проучване е най-добрият начин, по който може да се разебре дали нещо ново е по-добро, по-лошо или същото като наличните вече терапии и медикаменти. Проучването определя метода на лечение, така че всеки да бъде лекуват прецизно по еднакъв начин, да бъдат контролирани възможно най-много променливи фактори, така че да могат да бъдат направени правилните заключения.
Клиничното проучване може да бъде направено така, че всички участници да получат от новото лечение или да бъдат разпределени на случаен принцип и част от тях да получат от новото лечение, а други от настоящото такова, за да може да бъде направено сравнение. Тези изследвания помагат да се разбере дали новите методи на лечение са толкова ефективни, колкото и настоящите с по-малко странични ефекти или са дори по-ефективни.
2. Ще бъда ли използван като „опитно зайче“?
Когато говорим за „опитно зайче“ си представяме малко, пухкаво животинче, което някои хора може да отглеждат като домашен любимец. Но откакто някои животинки се използват за правене на различни опити в лаборатория, някои хора могат да направят асоциация с участието си в клинично проучване и да си представят, че ще бъдат използвани като такова. Възможно е да се страхувате, че ще ви бъде направено нещо, за което не сте давали съгласие или че от резултата ще имат полза само изследователите, които искат да правят „експерименти“ на гърба на участниците.
Не е такъв случая. Законите и директивите дефиниращи проучванията са създадени да защитават правата на хората, които участват в тях. Участието в клинично проучване дава възможност на участниците да получат нов медикамент или метод на лечение, който все още не е одобрен.
3. Как пациентите са защитени?
Всички клинични проучвания, които включват участието на хора трябва да спазват международните правила, закони, регулации и насоки. Има правителствени агенции, които следят за спазването на правилата, преглеждат документацията и одобряват процедурите пред да стартира самото проучване.
В много страни, болниците имат Институционални съвети за преглед или подобни органи, в чийто състав са включени хора от различни области, като учени, изследователи и пациентски застъпници. Те внимателно преглеждат предложеното клинично проучване, за да са сигурни, че всички разпореждания са изпълнени, съобразени са с етичните стандарти и че хората, участващи в проучването са защитени от нараняване.
Тяхна отговорност е да има писмен документ за пациентите, който да описва по лесно разбираем начин и език защо, какво и как, както и потенциалните рискове и/или ползи от проучването. Този документ се нарича Форма за съгласие за участие. Всички хора, участващи в клинично проучване трябва да бъдат информирани за изследването и те трябва да дадат своето съгласие за участие.
Процеса по информираност не приключва с простото четене на писмени обяснения. Описание на клиничното проучване трябва да бъде направено и устно. То се прави в удобно за двете страни време, за да може да се даде отговор на всички въпроси на пациента и той да е сигурен, че не е заплашен по никакъв начин, да е наясно с ползите и/ или рисковете и да даде информирано съгласие за учаситето си.
4. Възможно ли е пациента да се откаже от клиничното проучване?
Хората винаги имат право да се оттеглят от клиничното проучване по всяко време. Екипът, който извършва изследването ще продължи да се грижи за пациентите, като им предложи лечение и грижи, уважавайки тяхното решение. При всички положения, ако някой се откаже по време на клиничното проучване, с него ще бъдат обсъдени възможните ефекти от спирането на процеса, така че да бъде взето информирано решение за най-добрия подход по отношение на здравето и благосъстояние му.
5. Защо клиничните прочувания са особено важни за пациентите със сарком и други видове рядък рак?
Не всеки пациент със сарком или друг вид рядък рак, който се лекува с вече одобрен метод на лечение, ще има полза от него. За съжаление не виниги разбираме защо това е така. Защо при едно и също заболяване приложеното лечение при едни пациенти дава резултат, а при други не? Нещо в заболяването ли е разрично? Има ли нещо сходно при пациентите, които реагират добре на лечението? Като обща генетична промяна или туморна характеристика?
Освен ако иинформацията не е събрана и споделена на едно достъпно до всички място относно това дали едно лечение е ефективно или не, всеки лекуващ екип ще бъде ограничен до собствения си опит от ежедневната практика. При редките заболявания като саркома, е много трудно да има достатъчно опит в лечението на достатъчно пациенти със същото заболяване, за да се направят заключения и да се предложат по-ефективни методи на лечение.
Саркомните клиничните проучвания включващи много центрове могат да бъде начин за системно събиране и споделяне на информация за по-добро разбиране кои методи на лечение са ефективни. Едно и също лечение, приложено по един и същи начин на пациенти с едно и също заболяване по време на клинично проучване е мощен инструмент за по-доброто разбиране на заболяването. Ключова информация може да бъде събрана в изпитването с цел разглеждане на обединените данни, за да се идентифицира потенциално обща черта сред хората, лекувани в клиничното проучване.
Участието в клинично изпитване може не само да допринесе за по-доброто разбиране на специфичните типове сарком или друг тип рядък рак, да се намерят нови методи на лечение, но може да помогне и на онези, които ще се сблъскат с диагнозата сарком или друг вид рядък рак и ще се нуждаят от лечение в бъдеще.
6. Да, но…каква ще е моята полза?
Има потенциални ползи за хората, които участват в клинични проучвания.
В много части на света, новоразработените лекарства и терапии не могат да бъдат приложени освен ако не са предварително проучени, доказано ефективни и категорично одобрени от регулаторните органи на съответната страна. Клиничните проучвания са клиничния път за получаване на одобрение за сигурно и ефективно ново лечение. В същото време, клиничното проучване може да бъде много добра възможност за някои пациенти, тъй като те ще имат достъп до нов метод на лечение, който не е наличен по дрег начин.
Запомнете: най-добрите методи за лечение на сарком и други видове рядък рак, които се използват в днешно време, някога са били тествани в клинични проучвания.
Клиничните изпитвания, които показват, че новото лечение е безопасно и ефективно, са път към широко достъпни лечения по целия свят. Има нужда от по-добро лечение. Клиничните изпитвания са начин за разширяване и подобряване на възможностите за лечение.
Клиничните проучвания може да са точно за вас
Да бъде поставена диагноза сарком или друг вид рядък рак може да бъде съкрушително и плашещо. Всеки от нас трябва да носи тежестта на собстевната си ситуация, състоянието на заболяването си, цялостното си здравословно състояние, ефективността на одобрените към момента методи за лечение, както и потенциала за разработване на нови терапии, които да бъдат тествани в клинични проучавния.
Не сте сами! Съществува общност от хора, които желаят да се свържат, споделят техния опит и предоставят информация. Трябва да работим заедно, за да намерим по-добри възможности с по-добър резултат, за до помогнем на пациентите със сарком и друг вид рядък рак.
Дадено клинично проучване може да бъде точното за вас! Потърсете допълнителна информация и попитайте лекувация си екип.
